Ethiek en Centramed is een vreemde combinatie, sterker nog dat is een onmogelijke combinatie!
Artsen hebben al heel veel moeite met een tent als Centramed, nu de ziekehuizen nog!
http://nl.wikipedia.org/wiki/EthiekVoorbereiding onderzoeksdossier
Voorbereiden van een protocol voor de METc
Algemeen
Bij het voorbereiden van een protocol is het van belang om, behalve het protocol zelf, de patiënteninformatie en het toestemmingsformulier in orde te brengen. Onder 'Indienen protocol' vindt u welke documenten er verder nog bij de METc moeten worden ingediend.
Onder 'Protocol' leest u welke documenten u bij het voorbereiden in acht moet nemen.
De schriftelijke informatie voor patiënten moet voorzien zijn van een datumaanduiding, ofwel in het briefhoofd, ofwel een versieaanduiding in bijvoorbeeld een kop- of een voettekst. Verder moet de brief afgedrukt zijn op briefpapier van het VUmc (of van de instelling of organisatie waar de onderzoeker werkzaam is).
Voor deelname aan een medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen is de schriftelijke toestemming van de proefpersoon vereist.
Ook het toestemmingsformulier moet zijn voorzien van datum en/of versienummer en moet worden afgedrukt op briefpapier van de organisatie.
De verzekeringspassage in de patiënteninformatie heeft een standaard tekst. Daarnaast komt er bij de patiënteninformatie een standaard verzekeringsbijlage.
Wanneer het VUmc de verrichter is van het onderzoek, d.w.z. de initiator, en het onderzoek speelt zich af in het VUmc, dan is de verzekering automatisch geregeld via het VUmc. In de verzekeringsbijlage kunt u dan de verzekeraar van het VUmc vermelden:
Onderlinge Waarborgmaatschappij Centramed b.a., Postbus 191, 2270 AD Voorburg.
Omdat de academische centra afgesproken hebben elk de eigen deelnemers aan onderzoek te verzekeren, moet bij een multicenter adviesprotocol waarbij een ander academisch centrum de verrichter is (het VUmc doet dus alleen mee), een speciale verzekeringsbijlage toegevoegd worden (zie verzekeringsmodel 'anders').
http://www.vumc.nl/afdelingen/METc/voorbereiding/