Francesco26 schreef: ↑04 mar 2025 18:01
een waterstofapparaat (CE gekeurd schrijven ze) met waterstof verrijkt water kan maken.
Aangezien het CE gekeurd is, is daar direct het bewijs dat er geen medische effecten aan zitten.
Als iemand die met verschillende keuringen te maken heeft elke dag, ken ik de MDR (Medical Device Regulation) uit mijn hoofd en daar komt een verplichting uit die stelt dat je niet volgens de CE regulering moet testen, maar volgens de MDR als het doel van het product is om iemands gezondheid te verbeteren. Het alleen al impliceren (ook zonder bewijs) zorgt ervoor dat je aan de MDR moet voldoen en CE niet meer voldoende is. Als zo'n apparaat dus een positief effect op het lichaam zou hebben, dan zou het dus aan de MDR moeten voldoen. De fabrikant zelf geeft dus aan dat het geen positief effect heeft.
Wij hebben op het werk ook weleens te maken gehad met zulke fabrikanten, bijvoorbeeld eentje die een zogenaamd magnetisch veld gebruikte waar mensen zich beter van zouden gaan voelen. Die claimden eerst ook dat het niet medisch was, maar toen ze verplicht werden om dan hun 'risk assessment' te laten zien, die alle (ook al maak je speelgoed of voertuigen, maar dan ben je na 1 of 2 vragen wel klaar) fabrikanten verplicht moeten maken om te kijken of ze niet aan de MDR moeten voldoen, bleek al gauw dat ze er wel toe moesten behoren of moesten aangeven dat het geen positief effect op het lichaam zou hebben.
